FDA одобрило финеренон от Bayer для лечения сердечной недостаточности у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≥40%. Антагонист минералокортикоидных рецепторов показал в ходе испытаний, что способен снижать риск смерти и госпитализации на 16%.
Фото: 123rf.com
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания препарата Kerendia (финеренон). Теперь его можно использовать для лечения сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка ≥40%, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на производителя — немецкую фармкомпанию Bayer. Ее заявка была рассмотрена регулятором в приоритетном порядке.
Kerendia получил первое одобрение в 2021 году для снижения хронической болезни почек при диабете 2-го типа. Он блокирует минералокортикоидные рецепторы, активируемые альдостероном и кортизолом — гормонами, которые в избытке повреждают сердечную мышцу и сосуды, вызывая воспаление и рубцевание.
Эффективность препарата была доказана на III фазе исследований FINEARTS-HF, в котором участвовало больше 6000 человек, писал «МВ». Kerendia снизил риск смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаций на 16% по сравнению с плацебо.
Фракция выброса показывает, сколько крови левый желудочек сердца перекачивает в аорту при каждом сокращении. Здоровым считается показатель в 50—70%. При сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (≥40%) заметных нарушений работы органа нет, но пациенты мучаются от одышки, отечности и повышенной утомляемости.
Классические средства — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (расширяют сосуды и повышают давление), бета-блокаторы (уменьшают частоту и силу сокращений, чтобы стабилизировать сердечный ритм) — разрабатывались для пациентов с низкой фракцией (
Источник